ICARELIFE — คู่มืออ้างอิงฉบับสมบูรณ์
ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์:
มาตรฐาน, ขนาด, การทำความสะอาด,
การติดตั้งและการจัดซื้อ
คู่มืออ้างอิงฉบับสมบูรณ์สำหรับผู้รับเหมา วิศวกรระบบไฟฟ้า เครื่องกล และทีมจัดซื้อ ครอบคลุมทุกอย่างตั้งแต่มาตรฐานวัสดุไปจนถึงข้อกำหนดการทดสอบระบบในโครงการโครงสร้างพื้นฐานของโรงพยาบาล
คำตอบที่รวดเร็ว
- ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์เป็นส่วนประกอบด้านความปลอดภัยที่ได้รับการควบคุม ไม่ใช่สินค้าทั่วไป จะต้องผ่านการทำความสะอาดด้วยออกซิเจน ปิดฝา ได้รับการรับรอง และสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้ตั้งแต่โรงงานผลิต
- มาตรฐานผลิตภัณฑ์หลักสองมาตรฐาน ได้แก่ EN 13348 (ยุโรปและโครงการระหว่างประเทศ) และ ASTM B819 (ข้อกำหนดมาตรฐานของสหรัฐอเมริกา)
- HTM 02-01 กำกับดูแลระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ทั้งหมดในสหราชอาณาจักร โดยอ้างอิงถึงมาตรฐาน EN 13348 สำหรับท่อ และเพิ่มเติมข้อกำหนดเกี่ยวกับการติดตั้ง การทดสอบ และการใช้งาน
- ขนาดทั่วไปของท่อส่งก๊าซในโรงพยาบาลส่วนใหญ่มีตั้งแต่ 6 มม. ถึง 54 มม. (เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก) การเลือกใช้ขึ้นอยู่กับชนิดของก๊าซ ปริมาณการไหล และการออกแบบระบบ
- ความหนาของผนังเป็นตัวกำหนดระดับแรงดัน และต้องเลือกความหนาให้เหมาะสมกับแรงดันใช้งานของระบบและข้อกำหนดของกฎหมายท้องถิ่น
- การทำความสะอาดด้วยออกซิเจน การปิดผนึกปลายท่อ เครื่องหมายตรวจสอบย้อนกลับ และเอกสารรับรอง เป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้สำหรับท่อทุกชนิดที่ได้มาตรฐาน
ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์คืออะไร?
โดยทั่วไป ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์จะถูกจัดส่งในสภาพสะอาด มีฝาปิด และมีการป้องกันอย่างดีสำหรับการใช้งานกับก๊าซทางการแพทย์
ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์เป็นท่อทองแดงไร้รอยต่อที่ผลิต ขจัดคราบไขมัน และได้รับการรับรองเฉพาะสำหรับการใช้งานในระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ (MGPS) ในโรงพยาบาล นับเป็นส่วนประกอบที่สำคัญต่อความปลอดภัยในโครงการโครงสร้างพื้นฐานของโรงพยาบาลทุกโครงการ
ก๊าซที่บรรจุ
ออกซิเจน (O₂), ไนตรัสออกไซด์ (N₂O), อากาศทางการแพทย์, อากาศผ่าตัด, ระบบสุญญากาศ (AGSS), คาร์บอนไดออกไซด์ (CO₂) และไนโตรเจน
แอปพลิเคชันที่สำคัญ
ห้องผ่าตัด, ห้องไอซียู, ห้อง NICU, หอผู้ป่วยทั่วไป, ห้องส่องกล้อง, แผนกฉุกเฉิน และคลินิกทันตกรรม
ขอบเขตการปฏิบัติตาม
วัสดุท่อ (EN 13348 / ASTM B819), การออกแบบระบบ (ISO 7396), การติดตั้งระบบ (HTM 02-01 สำหรับสหราชอาณาจักร)
มันไม่ใช่อะไร
ไม่ใช่ท่อทองแดงสำหรับงานประปาทั่วไป ไม่ใช่ท่อ ACR (สำหรับระบบทำความเย็น) ไม่สามารถใช้แทนกันได้กับวัสดุอื่นที่ไม่ได้มาตรฐาน
ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์ถูกจัดเป็นส่วนประกอบอุปกรณ์ทางการแพทย์ในกรอบการกำกับดูแลส่วนใหญ่ การใช้งานอยู่ภายใต้มาตรฐานระดับชาติและระดับสากลที่กำหนดไม่เพียงแต่ตัววัสดุเท่านั้น แต่ยังรวมถึงกระบวนการผลิต ขั้นตอนการทำความสะอาด บรรจุภัณฑ์ เอกสาร และการตรวจสอบย้อนกลับ ตั้งแต่โรงงานผลิตจนถึงระบบที่ติดตั้งใช้งานด้วย
ในโครงการโรงพยาบาล ระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์มักถูกกำหนดรายละเอียดโดยที่ปรึกษาด้านเครื่องกลหรือก๊าซทางการแพทย์ ข้อกำหนดของพวกเขาจะระบุมาตรฐานที่ใช้บังคับ เอกสารที่จำเป็น และระดับการตรวจสอบจากบุคคลที่สามที่คาดหวัง การทำความเข้าใจเรื่องนี้ก่อนการจัดซื้อจัดจ้างเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้รับเหมา เพราะการไม่ปฏิบัติตามในขั้นตอนสุดท้ายเป็นหนึ่งในข้อผิดพลาดที่มีค่าใช้จ่ายสูงที่สุดในงานระบบเครื่องกล ไฟฟ้า และประปาของโรงพยาบาล
ทำไมจึงแตกต่างจากท่อทองแดงมาตรฐานหรือท่อทองแดง ACR
ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์ได้รับการจัดการภายใต้การควบคุมด้านความสะอาด การตรวจสอบย้อนกลับ และบรรจุภัณฑ์ที่เข้มงวดกว่าท่อ ACR ทั่วไป
นี่คือความเข้าใจผิดที่พบบ่อยที่สุดและมีค่าใช้จ่ายสูงที่สุดในการจัดซื้อก๊าซทางการแพทย์ ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์และท่อทองแดงสำหรับเครื่องปรับอากาศและระบบทำความเย็น (ACR) อาจดูเหมือนกันทุกประการเนื่องจากมาจากผู้ผลิตรายเดียวกัน — ทำจากโลหะผสมทองแดงชนิดเดียวกัน ขนาดเท่ากัน — แต่โดยพื้นฐานแล้วเป็นผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน
| อสังหาริมทรัพย์ | ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์ | ท่อทองแดง ACR | ท่อประปามาตรฐาน |
|---|---|---|---|
| การทำความสะอาดด้วยออกซิเจน | จำเป็นต้องมีใบรับรอง | ไม่จำเป็นต้องใช้ | ไม่จำเป็นต้องใช้ |
| ขีดจำกัดไฮโดรคาร์บอนตกค้าง | นิยาม (EN 13348 / ASTM B819) | ไม่ได้ระบุ | ไม่ได้ระบุ |
| ฝาปิดปลาย/บรรจุภัณฑ์ปิดผนึก | บังคับจากโรงงาน | สามารถเลือกหรือไม่เลือกก็ได้ | ไม่จำเป็นต้องใช้ |
| การทำเครื่องหมายตรวจสอบย้อนกลับ | จำเป็นต้องติดตั้งบนพื้นผิวท่อ | ไม่จำเป็นเสมอไป | ไม่จำเป็นต้องใช้ |
| ใบรับรองการทดสอบโรงสี | ต้อง | สามารถเลือกหรือไม่เลือกก็ได้ | ไม่จำเป็นต้องใช้ |
| เหมาะสำหรับบริการ O₂ | มี (ใบกำกับภาษีเต็มรูปแบบ) | ไม่ | ไม่ |
ภาพรวมมาตรฐาน
โครงการเกี่ยวกับก๊าซทางการแพทย์มักอ้างอิงถึงมาตรฐาน EN 13348, ASTM B819, ISO 7396 และบางครั้ง HTM 02-01 ขึ้นอยู่กับข้อกำหนดที่กำกับดูแล มีมาตรฐานหลักสี่มาตรฐานที่ควบคุมท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์ทั้งในระดับผลิตภัณฑ์และระดับระบบ การทำความเข้าใจขอบเขตของแต่ละมาตรฐานมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการจัดซื้อจัดจ้างที่ถูกต้องและการปฏิบัติตามข้อกำหนดของโครงการ
| Standard | สำนักพิมพ์ | ขอบเขต | ภูมิภาค | ท่อเป็นไปตามมาตรฐานหรือไม่? |
|---|---|---|---|---|
| 13348 EN | CEN | ท่อ: วัสดุ ความสะอาด ขนาด | ยุโรป, นานาชาติ | ใช่ — หลัก |
| ASTM B819 | ASTM อินเตอร์เนชั่นแนล | ท่อ: ส่วนประกอบของวัสดุ กระบวนการผลิต | สหรัฐอเมริกา ฟิลิปปินส์ และบางประเทศในกลุ่มอาเซียน | ใช่ — หลัก |
| ม.02-01 | NHS England | ระบบครบวงจร: ออกแบบ ติดตั้ง ทดสอบระบบ | สหราชอาณาจักร | อ้างอิง EN 13348 |
| ISO-7396 1 | มาตรฐาน ISO | การออกแบบระบบและการติดตั้งท่อส่ง | ทั่วโลก (ภาคผนวก) | อ้างอิง EN / ASTM |
EN 13348 เทียบกับ ASTM B819 เทียบกับ HTM 02-01: การเปรียบเทียบมาตรฐานฉบับเต็ม
คำอธิบายโดยละเอียดของแต่ละมาตรฐาน — ขอบเขต ข้อกำหนด การประยุกต์ใช้ในระดับภูมิภาค และข้อผิดพลาดทั่วไปในการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับผู้รับเหมา
ภาพรวมขนาดและความหนาของผนัง
ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์นั้นระบุด้วยเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก (OD) และความหนาของผนัง การเลือกใช้ที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับชนิดของก๊าซ อัตราการไหล แรงดันใช้งานของระบบ และมาตรฐานการออกแบบที่ใช้
ขนาดเมตริก EN (EN 13348 / EN 1057)
| OD (mm) | ความหนาของผนังทั่วไป | โปรแกรมทั่วไป |
|---|---|---|
| 6mm | 1.0mm | แรงดันไฟขาออกแต่ละจุด (O₂, สุญญากาศ) |
| 8mm | 1.0mm | การกระจายในระดับท้องถิ่นตามเขตเลือกตั้ง |
| 10mm | 1.0mm | การกระจายตัวตามโซน การแตกแขนงเล็กๆ |
| 15mm | 1.0mm | การแจกจ่ายสาขาวอร์ด จุดรับส่งมาตรฐาน |
| 22mm | 1.0–1.5 มม | ระบบจ่ายไฟย่อย หรือระบบจ่ายไฟเฉพาะพื้นที่ |
| 28mm | 1.5mm | ระบบจ่ายไฟหลักระดับพื้น หรือระบบจ่ายไฟสำหรับห้องชุด |
| 35mm | 1.5mm | การกระจายหลักระดับแผนก |
| 42mm | 1.5mm | ท่อส่งน้ำขึ้นอาคาร จุดเชื่อมต่อระบบส่วนกลาง |
| 54mm | 2.0mm | ท่อหลักจากท่อร่วม/ห้องเครื่อง |
การวัดขนาดแบบอิมพีเรียลตามมาตรฐาน ASTM (ASTM B819 ประเภท K / L)
| ขนาดที่กำหนด | ผนังประเภท K | ผนังแบบ L | โปรแกรมทั่วไป |
|---|---|---|---|
| 1 / 2 นิ้ว | 0.049 ใน | 0.040 ใน | ท่อระบายน้ำใต้ดิน กิ่งเล็ก |
| 3 / 4 นิ้ว | 0.065 ใน | 0.045 ใน | การจัดสรรเขตเลือกตั้ง |
| 1 นิ้ว | 0.065 ใน | 0.050 ใน | แหล่งจ่ายไฟย่อย หรือ แหล่งจ่ายไฟภายนอก |
| 1-1 / 4 นิ้ว | 0.065 ใน | 0.055 ใน | สายไฟหลักระดับพื้น |
| 1-1 / 2 นิ้ว | 0.072 ใน | 0.060 ใน | แผนกหลัก |
| 2 นิ้ว | 0.083 ใน | 0.060 ใน | ท่อหลัก |
ภาพรวมความปลอดภัยในการทำความสะอาดและการใช้ออกซิเจน
การควบคุมความสะอาดมีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากน้ำมัน จาระเบา และอนุภาคต่างๆ อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อการจุดติดไฟในระบบที่มีออกซิเจน
ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์ทั้งหมดต้องได้รับการทำความสะอาดก่อนการใช้งานกับออกซิเจน นี่เป็นหนึ่งในข้อกำหนดที่สำคัญที่สุด และมักถูกเข้าใจผิดมากที่สุดในงานเกี่ยวกับก๊าซทางการแพทย์
ออกซิเจนทำปฏิกิริยารุนแรงกับไฮโดรคาร์บอนที่ความดันใช้งาน แม้แต่น้ำมันหล่อลื่น จาระบี หรือสารตกค้างอินทรีย์เพียงเล็กน้อยภายในท่อทองแดงที่ไม่สะอาดก็อาจทำให้เกิดการลุกไหม้ได้เมื่อสัมผัสกับกระแสออกซิเจนที่มีแรงดันสูง นี่คือเหตุผลหลักที่ท่อก๊าซทางการแพทย์ผลิตขึ้นในสภาพแวดล้อมที่ไล่ก๊าซไนโตรเจนออก และมีปลายที่ปิดสนิท
การทำความสะอาดด้วยออกซิเจนหมายความว่าอย่างไร
- ภายในท่อจะถูกล้างคราบไขมันออกเพื่อกำจัดน้ำมันหล่อลื่นและสารตกค้างอินทรีย์จากกระบวนการดึงขึ้นรูป
- ปริมาณไฮโดรคาร์บอนตกค้างได้รับการทดสอบและรับรองตามขีดจำกัดที่กำหนดไว้ใน EN 13348 หรือ ASTM B819
- ท่อถูกไล่ก๊าซด้วยไนโตรเจนแห้งและปิดผนึกที่ปลายทั้งสองข้างด้วยฝาพลาสติกที่พอดี
- ต้องคงฝาปิดไว้จนกว่าท่อจะพร้อมสำหรับการเชื่อมประสานหรือเชื่อมต่อในสถานที่จริง
ข้อกำหนดในสถานที่
- การตัดท่อใดๆ ในสถานที่ปฏิบัติงาน จะต้องตามด้วยการทำความสะอาดภายในและการไล่ก๊าซไนโตรเจนก่อนการเชื่อมต่อ
- การเชื่อมประสานและการต่อโลหะทั้งหมดต้องดำเนินการภายใต้การไล่ก๊าซไนโตรเจนอย่างต่อเนื่องเพื่อป้องกันการเกิดออกซิเดชันภายใน
- หากความสะอาดของท่อเสื่อมลง (สัมผัสกับอากาศ เศษฝุ่น หรือคราบไขมัน) ส่วนนั้นจะต้องถูกเปลี่ยนใหม่ ไม่สามารถทำความสะอาดเฉพาะจุดได้
ภาพรวมการติดตั้ง
การติดตั้งท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์เป็นงานเฉพาะทาง ช่างประปาหรือช่างแอร์ทั่วไปไม่สามารถทำได้หากไม่มีการฝึกอบรมเฉพาะทาง และในหลายประเทศยังต้องมีใบรับรองด้วย
ข้อกำหนดการติดตั้งที่สำคัญ
- การเชื่อมประสานเท่านั้น — ข้อต่อทั้งหมดต้องเชื่อมด้วยวิธีบัดกรี ไม่ใช่วิธีเชื่อมด้วยตะกั่ว การเชื่อมด้วยตะกั่วไม่ได้รับอนุญาตในระบบก๊าซทางการแพทย์ เนื่องจากมีระดับอุณหภูมิและความดันต่ำกว่า
- ไล่ก๊าซไนโตรเจนออกทั่วทั้งระบบ — การไล่ก๊าซไนโตรเจนอย่างต่อเนื่องระหว่างการเชื่อมประสานทุกขั้นตอนเพื่อป้องกันการเกิดคราบออกซิเดชันภายใน
- บุคลากรที่มีคุณภาพ — ในโครงการของสหราชอาณาจักร (HTM 02-01) การติดตั้งต้องดำเนินการโดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเป็นผู้ทรงคุณวุฒิ (CP) ด้านงานท่อส่งก๊าซทางการแพทย์
- การสนับสนุนและซ่อมแซม — ระยะห่างและวิธีการรองรับท่อต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของโครงการและมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง (BS EN หรือ ASME แล้วแต่กรณี)
- การกำหนดตำแหน่งวาล์วโซน — วาล์วควบคุมโซนต้องติดตั้งในตำแหน่งบริการที่เข้าถึงได้และติดป้ายกำกับอย่างถูกต้องตามแบบแปลนการออกแบบระบบ
- ไม่มีปลายเปิดเหลืออยู่ — ปลายท่อทุกท่อต้องปิดสนิทตลอดช่วงการก่อสร้างจนกว่าจะเชื่อมต่อเสร็จสมบูรณ์
ภาพรวมการทดสอบและการใช้งาน
ระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ต้องได้รับการทดสอบและตรวจสอบความถูกต้องก่อนนำไปใช้ในทางการแพทย์ การทดสอบไม่ใช่เพียงแค่พิธีการ แต่เป็นขั้นตอนการตรวจสอบความปลอดภัยที่จำเป็น หากเกิดความล้มเหลวในขั้นตอนใด ๆ จะต้องดำเนินการแก้ไขและทดสอบใหม่ก่อนที่ระบบจะสามารถใช้งานต่อไปได้
ลำดับการทดสอบมาตรฐาน
- การทดสอบความแข็งแรงของแรงดัน — ระบบจะถูกอัดแรงดันให้สูงกว่าแรงดันใช้งานจนถึงระดับแรงดันทดสอบ และคงแรงดันนั้นไว้เป็นระยะเวลาที่กำหนด เพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของโครงสร้างของข้อต่อและอุปกรณ์ทั้งหมด
- การทดสอบการรั่วไหล — ระบบถูกรักษาไว้ที่แรงดันใช้งาน และตรวจสอบรอยต่อแต่ละจุดเพื่อหารอยรั่ว (โดยใช้น้ำยาตรวจจับรอยรั่วหรือระบบตรวจจับอิเล็กทรอนิกส์)
- การทดสอบการเชื่อมต่อไขว้ — ตรวจสอบว่าแต่ละหัวจ่ายแก๊สจ่ายเฉพาะแก๊สที่ระบุไว้บนฉลากเท่านั้น นี่เป็นหนึ่งในขั้นตอนการตรวจสอบความปลอดภัยที่สำคัญที่สุด — การต่อแก๊สผิดประเภทเคยทำให้ผู้ป่วยเสียชีวิตมาแล้ว
- การตรวจสอบการไหลและความดัน — ยืนยันว่าแรงดันใช้งานและอัตราการไหลที่แต่ละช่องทางออกเป็นไปตามข้อกำหนดที่ออกแบบไว้
- การทดสอบความบริสุทธิ์ของก๊าซ — สำหรับระบบออกซิเจนและไนตรัสออกไซด์ ความบริสุทธิ์ของก๊าซที่ทางออกจะได้รับการทดสอบและตรวจสอบตามมาตรฐานเภสัชตำรับ
- การตรวจสอบและการจัดทำเอกสาร — ผลการทดสอบทั้งหมดได้รับการบันทึก ลงนามรับรองโดยผู้มีอำนาจ (หรือเทียบเท่า) และส่งเป็นส่วนหนึ่งของบันทึกการเริ่มใช้งาน
ข้อผิดพลาดในการทดสอบที่พบบ่อย
- รอยเชื่อมประสานรั่วซึม — สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดคือ การไล่ก๊าซไนโตรเจนไม่เพียงพอระหว่างการเชื่อมประสาน หรือการใช้วัสดุเติมที่ไม่ถูกต้อง
- ข้อผิดพลาดในการต่อสายผิด — เกิดจากการติดฉลากไม่ถูกต้องในระหว่างขั้นตอนการติดตั้ง โดยเฉพาะในห้องผ่าตัดที่มีการใช้ก๊าซหลายชนิดที่ซับซ้อน
- แรงดันตกเกินกว่าที่ออกแบบไว้ — เกิดจากท่อที่มีขนาดเล็กเกินไป หรือการจัดวางข้อต่อที่จำกัดมากเกินไป
- การทดสอบความบริสุทธิ์ล้มเหลว — เกิดจากท่อปนเปื้อน การเกิดออกซิเดชันจากการเชื่อมประสาน หรือการไล่ก๊าซออกจากระบบไม่เพียงพอก่อนการทดสอบ
การรับรองและเอกสาร
สำหรับโครงการโรงพยาบาลใดๆ ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์จะต้องมีเอกสารประกอบที่ครบถ้วนและตรวจสอบได้ ซึ่งจะมีการขอเอกสารเหล่านี้ในขั้นตอนการประกวดราคา ตรวจสอบในขั้นตอนการรับสินค้า และส่งเป็นส่วนหนึ่งของคู่มือการใช้งานและการบำรุงรักษาโครงการ
-
ใบรับรองการทดสอบโรงสี (MTC)
ยืนยันองค์ประกอบทางเคมีและคุณสมบัติทางกล ต้องอ้างอิงถึงค่าความร้อนจำเพาะ/หมายเลขล็อตที่ระบุไว้บนหลอด ออกโดยโรงงานผลิต ไม่ใช่ผู้จัดจำหน่าย
-
ใบรับรองความสอดคล้อง (COC)
รับรองว่าสอดคล้องกับมาตรฐาน EN 13348 หรือ ASTM B819 ต้องอ้างอิงหมายเลขมาตรฐานฉบับแก้ไขที่ถูกต้องและใช้กับสินค้าล็อตที่จัดส่งโดยเฉพาะ
-
ใบรับรองการทำความสะอาดด้วยออกซิเจน
ยืนยันว่าท่อได้รับการทำความสะอาดและขจัดคราบไขมันตามข้อกำหนดสำหรับการใช้งานกับออกซิเจนแล้ว ผลการทดสอบสารไฮโดรคาร์บอนตกค้างควรแนบมาด้วยหรือสามารถขอรับได้เมื่อร้องขอ
-
เครื่องหมายแสดงการตรวจสอบย้อนกลับทางกายภาพบนหลอด
ต้องระบุหมายเลขมาตรฐานอ้างอิง เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกและความหนาของผนัง ผู้ผลิต และหมายเลขชุดการผลิต/ความร้อน บนพื้นผิวท่อ ตรวจสอบ ณ จุดรับสินค้า ไม่ใช่ ณ จุดเริ่มใช้งาน
-
รายงานผลการทดสอบจากหน่วยงานภายนอก (ตามที่ระบุไว้)
โครงการจัดซื้อจัดจ้างโรงพยาบาลระหว่างประเทศบางแห่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งโครงการที่ได้รับเงินทุนจากสหภาพยุโรปหรือธนาคารโลก กำหนดให้ต้องมีรายงานผลการตรวจจากห้องปฏิบัติการอิสระที่ได้รับการรับรอง นอกเหนือจากข้อกำหนดข้างต้น โปรดตรวจสอบข้อกำหนดนี้อีกครั้งในขั้นตอนการยื่นประมูล
วิธีเลือกท่อที่เหมาะสมสำหรับโครงการของคุณ
การกำหนดคุณสมบัติของท่อที่เหมาะสมนั้นขึ้นอยู่กับปัจจัยสี่ประการ ได้แก่ มาตรฐานที่บังคับใช้ ประเภทของก๊าซ แรงดันใช้งาน และการออกแบบระบบ ให้ใช้สิ่งเหล่านี้เป็นกรอบเริ่มต้น — แต่ควรตรวจสอบกับข้อกำหนดของโครงการและที่ปรึกษาเสมอ
ใช้มาตรฐาน EN 13348 หากโครงการของคุณมีคุณสมบัติดังต่อไปนี้:
- ที่ปรึกษาชาวยุโรป เยอรมัน ดัตช์ หรืออังกฤษ
- การอ้างอิงถึง WHO, ISO หรือ HTM ในข้อกำหนด
- การกำหนดขนาดท่อแบบเมตริกในแบบแปลนระบบ
- ตั้งอยู่ในยุโรป ตะวันออกกลาง หรือโรงพยาบาลนานาชาติที่ได้รับเงินทุนสนับสนุนจากสหภาพยุโรป
ใช้มาตรฐาน ASTM B819 หากโครงการของคุณมีลักษณะดังต่อไปนี้:
- วิศวกรที่ได้รับการฝึกอบรมจากสหรัฐอเมริกา หรือที่ปรึกษาชาวอเมริกัน
- การอ้างอิง NFPA 99 หรือ ASHRAE ในข้อกำหนด
- การกำหนดขนาดท่อแบบอิมพีเรียลในแบบแปลนระบบ
- ตั้งอยู่ในประเทศฟิลิปปินส์ สหรัฐอเมริกา หรืออาเซียน โดยมีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานของสหรัฐอเมริกา
ข้อผิดพลาดทั่วไปที่จะหลีกเลี่ยง
จากประสบการณ์ในโครงการโครงสร้างพื้นฐานของโรงพยาบาลในเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ตะวันออกกลาง และยุโรป พบว่าข้อผิดพลาดที่พบบ่อยที่สุดและมีค่าใช้จ่ายสูงที่สุดในการจัดซื้อและติดตั้งท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์มีดังนี้
ข้อผิดพลาดที่พบบ่อยที่สุดในการจัดซื้อและติดตั้ง
- การใช้ท่อ ACR แทนท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ — สาเหตุหลักที่พบได้บ่อยที่สุดที่ทำให้ระบบถูกปฏิเสธ แม้จะดูเหมือนกัน แต่การรับรองและการปฏิบัติตามข้อกำหนดนั้นแตกต่างกันอย่างสิ้นเชิง
- รับท่อโดยไม่ตรวจสอบฝาปิดปลายท่อขณะส่งมอบ — ฝาปิดชำรุดหรือหายไป หมายความว่าไม่สามารถรับประกันความสะอาดของหลอดได้ ต้องประเมินสินค้าทั้งล็อตใหม่
- การผสมส่วนประกอบตามมาตรฐาน EN และ ASTM โดยไม่ได้รับอนุมัติจากที่ปรึกษา — แม้ว่าแต่ละส่วนประกอบจะได้รับการรับรองแยกกันแล้วก็ตาม การผสมผสานมาตรฐานต่างๆ ในระบบเดียวกันจะทำให้เกิดช่องว่างด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด ซึ่งจะถูกตรวจพบในระหว่างการตรวจสอบ
- การจัดซื้อจากผู้จัดจำหน่ายที่ไม่มีเอกสารตรวจสอบย้อนกลับจากโรงงาน — ใบรับรองความเหมาะสมในการใช้งาน (COC) ที่ออกโดยผู้จัดจำหน่าย (ไม่ใช่โรงงานผลิต) จะไม่ได้รับการยอมรับในโครงการโรงพยาบาลระหว่างประเทศส่วนใหญ่
- การเชื่อมประสานโดยไม่ใช้ไนโตรเจนไล่ก๊าซอย่างต่อเนื่อง — ก่อให้เกิดคราบออกซิเดชันภายในที่อาจปนเปื้อนก๊าซที่จ่ายและทำให้การทดสอบความบริสุทธิ์ของระบบล้มเหลว
- ไม่มีการตรวจสอบการเชื่อมต่อข้ามโซนระหว่างการติดตั้งแบบทีละโซน — ข้อผิดพลาดจากการเชื่อมต่อผิดจุดนั้นยากมากที่จะระบุได้หลังจากติดตั้งระบบเสร็จสมบูรณ์แล้ว ตรวจสอบแต่ละโซนขณะติดตั้งทุกครั้ง
- ส่งเอกสารเฉพาะตอนเริ่มใช้งานเท่านั้น — ข้อกำหนดของโครงการกำหนดให้ต้องมีเอกสารประกอบในขั้นตอนการรับสินค้าและการตรวจสอบระหว่างดำเนินการมากขึ้นเรื่อยๆ การส่งเอกสารล่าช้าจะทำให้โครงการล่าช้า
คลังบทความเจาะลึก
หน้าหลักนี้ให้ภาพรวมระดับสูงของหัวข้อทั้งหมด บทความแต่ละบทด้านล่างจะครอบคลุมหัวข้อย่อยหนึ่งหัวข้ออย่างละเอียด พร้อมด้วยคำแนะนำเฉพาะสำหรับผู้รับเหมา ตาราง ตัวอย่าง และรายละเอียดข้อกำหนด
ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์ — บทความชุดเต็ม
- 01 ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์: หลักการพื้นฐาน คุณสมบัติ และการใช้งานในโรงพยาบาล ความรู้พื้นฐาน
- 02 ระบบขนาดท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์: มาตรฐาน EN เมตริก เทียบกับ มาตรฐาน ASTM อิมพีเรียล การกำหนดขนาด
- 03 ความหนาของผนังและพิกัดแรงดันสำหรับท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์ ความหนาของผนัง
- 04 การทำความสะอาดด้วยออกซิเจน การขจัดคราบไขมัน และความปลอดภัยของออกซิเจนสำหรับท่อทองแดงทางการแพทย์ การทำความสะอาด
- 05 การติดตั้งท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์: การเชื่อมประสาน การไล่ก๊าซ และแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด การติดตั้ง
- 06 การทดสอบและการใช้งานระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ การทดสอบ
- 07 EN 13348 เทียบกับ ASTM B819 เทียบกับ HTM 02-01: คำอธิบายมาตรฐานและการรับรอง มาตรฐาน
คำถามที่พบบ่อย
ท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์เป็นท่อทองแดงไร้รอยต่อที่ผลิต ขจัดคราบไขมัน และได้รับการรับรองเฉพาะสำหรับการใช้งานในระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ของโรงพยาบาล ซึ่งใช้ในการส่งออกซิเจน ไนตรัสออกไซด์ อากาศทางการแพทย์ สุญญากาศ และก๊าซอื่นๆ ไปยังพื้นที่ทางคลินิก ท่อชนิดนี้แตกต่างจากท่อทองแดงมาตรฐานหรือท่อทองแดง ACR ในด้านระดับความสะอาดสำหรับการใช้งานกับออกซิเจน ฝาปิดปลายที่ปิดสนิท เอกสารรับรอง และการปฏิบัติตามมาตรฐาน EN 13348 หรือ ASTM B819
มาตรฐาน EN 13348 (ยุโรป) และ ASTM B819 (สหรัฐอเมริกา) ต่างก็เป็นมาตรฐานที่ใช้ได้สำหรับท่อทองแดงสำหรับก๊าซทางการแพทย์ แต่มีความแตกต่างกันในขอบเขต ระบบการวัด และการใช้งานในแต่ละภูมิภาค EN 13348 ใช้ระบบการวัดแบบเมตริก และเป็นมาตรฐานที่นิยมใช้สำหรับโครงการในยุโรป ระหว่างประเทศ และโครงการที่อ้างอิงโดยองค์การอนามัยโลก (WHO) ส่วน ASTM B819 ใช้ระบบการวัดแบบอิมพีเรียล และใช้กับข้อกำหนดของสหรัฐอเมริกาและโครงการในตลาดฟิลิปปินส์ มาตรฐานที่ใช้บังคับสำหรับโครงการใดๆ นั้นขึ้นอยู่กับข้อกำหนดของผู้ให้คำปรึกษาโครงการ ไม่ใช่สถานที่ตั้งของโครงการ
ไม่ ท่อทองแดง ACR ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความสะอาดสำหรับการใช้งานกับออกซิเจนตามมาตรฐาน EN 13348 หรือ ASTM B819 และไม่ได้รับการรับรองสำหรับการใช้งานกับก๊าซทางการแพทย์ การใช้ท่อ ACR ในระบบก๊าซทางการแพทย์จะทำให้ไม่ผ่านการตรวจสอบ และโดยทั่วไปแล้วจะต้องเปลี่ยนระบบทั้งหมด ซึ่งเป็นหนึ่งในข้อผิดพลาดด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีค่าใช้จ่ายสูงที่สุดในโครงการ MEP ของโรงพยาบาล
เอกสารมาตรฐานที่ต้องใช้มีดังนี้: (1) ใบรับรองการทดสอบจากโรงงาน (MTC) ที่ออกโดยโรงงานผลิต (2) ใบรับรองความสอดคล้อง (COC) ที่อ้างอิงถึง EN 13348 หรือ ASTM B819 (3) ใบรับรองการทำความสะอาดสำหรับการใช้งานกับออกซิเจน และ (4) เครื่องหมายการตรวจสอบย้อนกลับทางกายภาพบนพื้นผิวท่อที่เชื่อมโยงกับล็อต โครงการระหว่างประเทศบางโครงการอาจต้องการรายงานการทดสอบจากห้องปฏิบัติการอิสระที่ได้รับการรับรองเพิ่มเติม เอกสารทั้งหมดควรได้รับการตรวจสอบเมื่อรับสินค้าเข้า ไม่ใช่เมื่อเริ่มใช้งาน
สำหรับการกำหนดขนาดตามมาตรฐาน EN metric: ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก 15 มม. และ 22 มม. เป็นขนาดที่นิยมใช้มากที่สุดสำหรับท่อจ่ายน้ำในหอผู้ป่วยและท่อสาขา; 28 มม. และ 35 มม. สำหรับท่อหลักย่อยและท่อจ่ายน้ำในห้องผ่าตัด; 42 มม. และ 54 มม. สำหรับท่อหลักระดับอาคารและท่อเชื่อมต่อห้องเครื่อง สำหรับมาตรฐาน ASTM imperial: 1/2 นิ้ว และ 3/4 นิ้ว สำหรับท่อแยกและท่อสาขา; 1 นิ้ว และ 1-1/4 นิ้ว สำหรับท่อหลักย่อย การเลือกขนาดต้องได้รับการยืนยันจากผู้ออกแบบระบบโดยพิจารณาจากการคำนวณอัตราการไหล
เมื่อท่อทองแดงถูกให้ความร้อนระหว่างการเชื่อมประสานโดยไม่มีบรรยากาศก๊าซเฉื่อยอยู่ภายใน ทองแดงจะเกิดปฏิกิริยาออกซิเดชัน ทำให้เกิดคราบออกไซด์สีดำเป็นแผ่นๆ บนพื้นผิวด้านในของท่อ คราบออกไซด์นี้สามารถหลุดออกและไหลไปตามวาล์ว ช่องจ่าย และอุปกรณ์ของผู้ป่วยได้ ในระบบออกซิเจน อนุภาคคราบออกไซด์ที่หลุดร่วงยังก่อให้เกิดอันตรายจากการติดไฟได้อีกด้วย การไล่ก๊าซไนโตรเจนอย่างต่อเนื่องผ่านท่อระหว่างการเชื่อมประสานทุกครั้งจะช่วยป้องกันการเกิดออกซิเดชัน และเป็นข้อบังคับภายใต้มาตรฐานการติดตั้งก๊าซทางการแพทย์ทั้งหมด
ICARELIFE — โครงสร้างพื้นฐานของโรงพยาบาล
เราพร้อมสนับสนุนโครงการโรงพยาบาลของคุณตั้งแต่ขั้นตอนการกำหนดรายละเอียดจนถึงการส่งมอบงาน
ICARELIFE ร่วมงานกับผู้รับเหมาด้านวิศวกรรมระบบไฟฟ้า เครื่องกล และประปา (MEP) ผู้จัดการโครงการ และผู้พัฒนาโรงพยาบาลทั่วเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ยุโรป และตะวันออกกลาง โดยจัดหาชิ้นส่วนโครงสร้างพื้นฐานทางการแพทย์ที่ตรงตามข้อกำหนด รวมถึงห้องผ่าตัดแบบโมดูลาร์ ห้องปลอดเชื้อทางการแพทย์ และการสนับสนุนระบบก๊าซทางการแพทย์
